Кабмін надав Верховній Раді для ознайомлення проєкт Закону про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення № 3948 (далі — Законопроєкт № 3948). Зазначається необхідність посилення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів в частині посилення адміністративних санкцій за:

• продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках;
• введення в обіг або реалізацію продукції, яка не відповідає вимогам стандартів;
• виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил;
• невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

• відпуск неякісних лікарських засобів, що не відповідають вимогам державних стандартів;
• продаж лікарських засобів без рецепта лікаря (у заборонених законодавством випадках);
• недотримання умов зберігання лікарських засобів;
• невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Планується за продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецептів (у заборонених законодавством випадках) накладення штрафу від 1 700 до 8 500 грн. (наразі цей штраф становить від 102 до 425 грн.). Повторне вчинення такого порушення протягом року потягне за собою накладення штрафу від 8 500 до 11 900 грн.

Введення в обіг (випуск на ринок України) або реалізація продукції, яка не відповідає вимогам стандартів, сертифікатів відповідності, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпеки, якості, комплектності та упаковки, будуть каратися накладанням штрафу на ФОП від 5 100 до 13 600 грн. (зараз — від 340 до 1 700 грн.).

При виконанні робіт, наданні послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил, штраф на ФОП становитиме від 1 700 до 8 500 грн. (наразі — від 17 до 306 грн.).