Госпредпринимательства совместно с Минздравом утвердили приказ от 06.06.2008 г. № 69/307 (далее — Приказ № 69),
которым внесены изменения в Лицензионные условия ведения хозяйственной
деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной
торговле лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия).
В частности, новопринятый документ:
- раскрывает понятие некоторых терминов, используемых в данных Лицензионных условиях;
- устанавливает ряд дополнительных требований к оптовой и розничной торговле лекарственными средствами;
- конкретизирует требования к аптечным складам (базам);
- определяет место и порядок размещения вывески на строениях, в которых находятся аптечные заведения.
Кроме того,
Лицензионные условия дополнены нормой, обязывающей лицензиата,
осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами, сохранять
не менее 3 лет документы, подтверждающие факт покупки (продажи)
таковых с указанием даты, названия, количества и серии полученных и
поставленных лекарственных средств, информации о покупателе
(поставщике) и реквизитов его лицензии.
Также, в соответствии с изменениями общая минимальная площадь аптеки должна составлять не менее 50 кв. м, площадь торгового зала при этом должна быть не менее 18 кв. м. Для аптек, размещенных в сельской местности, общая площадь, как и ранее, составляет не менее 40 кв. м.
Изменения не обошли стороной и лиц, работающих в данной отрасли.
Чтобы получить право допуска к деятельности по производству лекарственных средств, специалисту необходимо проработать по указанной в дипломе, сертификате (удостоверении) специальности не менее 5 лет (а не 3 года, как было ранее).
Специалисты,
работающие по соответствующей специальности менее указанного срока,
могут получить такой допуск только после прохождения переподготовки.
Приказ № 69 зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 07.07.2008 г. и вступил в силу 18.07.2008 г.
источник информации:
www.dinai.com
Материал подготовлен по состоянию на
10 августа 2008 года